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SGSジャパン株式会社

医療機器QSR概要解説セミナー

このコースでは、医療機器についてFDAからの査察を受ける企業のご担当者様及び今後、FDAへ医療機器に関する申請をご予定されている企業のご担当者様を対象に、各種医療機器規制について多くの経験を有する講師が、QSRの特徴、QSR固有要求事項の解釈のポイントを御案内致します。
初～中級者向け []
27,500 円(税込)
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3時間10分 詳細へ
2025/11/15 00:00 まで
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イベント概要

アメリカ向け医療機器・体外診断薬の輸出時に適用されるQSRに基づく品質システムは、ISO134885;2016とは幾つかの相違点があり、QSR固有の要求事項への追加の御対応が必要になります。

このコースでは、医療機器についてFDAからの査察を受ける企業のご担当者様及び今後、FDAへ医療機器に関する申請をご予定されている企業のご担当者様を対象に、各種医療機器規制について多くの経験を有する講師が、QSRの特徴、QSR固有要求事項の解釈のポイントを御案内致します。

 

視聴期間/スケジュール

この商品は購入後 30日 以内に視聴を開始してください。
以下の期間でアーカイブ配信を行ないます。
2018/06/19 00:00 提供開始、視聴開始から 15日間 まで

詳細

受講レベル
初～中級者向け
※受講レベルについて
受講についての補足
*総視聴時間*
　✓183分
　✓チャプター1～2

*ご対象者様*
　✓FDAからの査察を受ける／今後FDAへ申請を予定されている企業のご担当者様
　✓医療機器の品質管理、品質保証部門の方

*コース修了（受講証明書発行）の要件*
　✓全体の95％以上のご視聴
　　　※本コースは2018年5月に収録し、編集したコースです。
　注）視聴期間終了後の受講証明書のダウンロードはできません。
　　　お客様のご都合で受講証明書の再発行を希望される方は再発行手数料
　　　として税込3,300円を申し請けます。

*利用上の注意*
✓ユーザーアカウントは利用者に直接付与され、ユーザーアカウントの発行を受けた利用者のみが利用可能なものとし、第三者への譲渡、貸与を禁止しております。
　　詳細は、利用規約をご覧ください。
✓受講にあたり、視聴環境をご確認のうえお申し込みください。　
✓お申し込み前に視聴テストをお願い致します。
　　ID：livetest55　PW：livetest55
チャットで質問
できません
配布資料
  • QSR概要セミナーテキスト_80P(1,355KB).pdf
※資料がある場合、動画の視聴ページからダウンロードができます。
※視聴期間の終了後はダウンロードできなくなります。
修了証の発行
あり
※「あり」の場合、動画の視聴ページからダウンロードができます。
※視聴期間の終了後はダウンロードできなくなります。
収録日
2018/05/22
提供方法
Deliveru配信

講師のプロフィール

講師名
SGSジャパン株式会社
講師
田崎　清