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＜年末年始休業のお知らせ＞
年末年始期間中（2025年12月26日（金）～ 2026年1月4日（日））、セミナー事務局はお休みをいたします。
視聴期間内のセミナーについては、通常通りご視聴を頂く事ができます。

セミナーのお申込やお問合せは、休業期間中も24時間受け付けておりますが、事務局からの返事・回答等は、休み明けより順次お返しいたします。
あらかじめご了承ください。

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ISO15378:2017規格解釈研修のご案内
SGS ジャパン株式会社

ISO15378:2017規格解釈研修

ISO15378要求事項を解説します（ISO9001要求事項の解説は致しません）
初級者向け
38,500 円(税込)
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複数名でのお申込みについて
3時間14分 詳細へ
終了予定なし
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視聴期間/スケジュール

この商品は購入後 30日 以内に視聴を開始してください。
以下の期間でアーカイブ配信を行ないます。
2025/11/06 11:00 提供開始、視聴開始から 15日間 まで

イベント概要

本研修では、『ISO15378:2015(※）規格解釈研修』の動画をご視聴いただきます。
※ISO15378･･･医薬品の一次包装材料－適正製造規範(GMP)に準拠したISO9001:2015の適用のための特定要求事項

ISO15378の要求事項について、各章ごとに分けた11本の動画をご視聴いただきます。
要求事項の解説動画をご覧いただいた後、個人ワークのワークショップでは、事例文から「適合」「不適合」を判定する演習を行い、理解度を確認することができます。

事前準備：
テキストデータを添付しておりますので、事前にお手元にご準備のうえ、ご視聴ください。
また、ISO15378:2015の要求事項をご用意いただき、参照しながら視聴することをおすすめします。
（要求事項の配布はありませんのでご了承ください。）


受講証明書について：
全ての動画を90％以上ご視聴いただくことで、受講証明書の発行が可能となります。
なお、受講証明書のダウンロードは視聴期間内のみ有効です。
視聴期間終了後はダウンロードできませんので、あらかじめご注意ください。

補足：
本研修では ISO9001:2015 の要求事項の解説は行いません。
ISO9001:2015 の要求事項を学習されたい方は、別途『ISO9001入門研修』、または『ISO9001規格解釈研修』をご視聴いただく必要があります。

使用教材：
以下をお手元にご用意の上、ご視聴ください。
　1_ISO15378規格解釈研修_テキスト.pdf
　2_ISO15378規格解釈研修_ワークショップ1.pdf
　3_ISO15378規格解釈研修_ワークショップ1_解答例.pdf

データのお取扱いについて：
添付データは本セミナーの受講時及び受講後の自己学習時のみご使用
いただけます。
受講目的以外のデータの複製、転写、転用はご遠慮ください。

視聴時の注意点：
ご視聴の際はイヤホンをご利用をお願いいたします。
視聴時はお客様のネットワーク環境及びパソコン、スマートフォン等の
仕様により音声が聞き取りにくいまたは音声や画像の途切れ、一時停止、
再接続等の設定が予想されますことを予めご了承ください。

カリキュラム/プログラム

ISO15378の要求事項について、各章ごとに分けた11本の動画をご視聴いただきます。

要求事項の解説動画をご覧いただいた後、個人ワークのワークショップでは、事例文から「適合」「不適合」を判定する演習を行い、理解度を確認することができます。

【コース構成】
　1．ISO15378 概要
　2．ISO15378 4章　組織の状況
　3．ISO15378 5章　リーダーシップ
　4．ISO15378 6章　計画
　5．ISO15378 7章　支援 条項7.1～7.4
　6．ISO15378 7章　支援 条項7.5
　7．ISO15378 8章　運用 条項8.1～8.4
　8．ISO15378 8章　運用 条項8.5～8.7
　9．ISO15378 9章　パフォーマンス評価
　10.ISO15378 10章 改善
　11.ISO15378 AnnexC 付属書C
　12.ワークショップ「不適合の特定」設問解説　
　13.ワークショップ「不適合の特定」解答例解説

詳細

受講対象者の職種/職位
✓ ISO15378システム運営事務局候補者様
✓ 他のマネジメントシステム内部監査員様で、ISO15378内部監査員になる方
身につく知識/スキル
学習したISO15378:2017の要求事項に基づき、自社のISO15378:2017の要求事項の構築・運用に対する改善活動への貢献が可能。
受講レベル
初級者向け
※受講レベルについて
受講における必須条件
ISO9001:2015の規格要求事項を理解している方。
受講についての補足
＊総視聴時間 ＊
　✓3時間14分
　✓動画11本（内、2本は演習）

＊受講証明書発行の要件＊
　✓全体の90％以上のご視聴

＊利用上の注意＊
　✓ユーザーアカウントは利用者に直接付与され、ユーザーアカウントの発行を受けた利用者のみが
　　利用可能なものとし、第三者への譲渡、貸与を禁止しております。
　　詳細は、利用規約をご覧ください。
　✓受講にあたり、視聴環境をご確認のうえお申し込みください。　
　✓お申し込み前に視聴テストをお願い致します。
　　テスト動画視聴ページ：
　　https://strm.deliveru.jp/pretest_player_environment/
質問方法
できません
配布資料
  • 1_ISO15378規格解釈研修_テキスト.pdf
  • 2_ISO15378規格解釈研修_ワークショップ1.pdf
  • 3_ISO15378規格解釈研修_ワークショップ1_解答例.pdf
※資料がある場合、動画の視聴ページからダウンロードができます。
※視聴期間の終了後はダウンロードできなくなります。
修了証の発行
あり
※「あり」の場合、動画の視聴ページからダウンロードができます。
※視聴期間の終了後はダウンロードできなくなります。
収録日
2025/10/16
提供方法
Deliveru配信

講師のプロフィール

講師名
SGSジャパン株式会社
渋屋 隆志
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